DIRECTEUR MEDICAL DEVELOPPEMENT CLINIQUE- H/F

DIRECTEUR MEDICAL DEVELOPPEMENT CLINIQUE - H/F

Entreprise : Laboratoires Thea

Ville : Clermont-Ferrand

Présentation

En rejoignant l'équipe de Corentin, vous participerez à la conception et à la mise en œuvre des plans de développement clinique. Ce poste clé vous permettra de piloter des projets innovants dans un environnement dynamique.

Missions

• Développement clinique :
  • Piloter la stratégie médicale et scientifique des programmes de développement clinique.
  • Concevoir et définir les stratégies de développement clinique en cohérence avec les objectifs du portefeuille de produits.
  • Élaborer, réviser et valider les protocoles d'études cliniques pour garantir leur pertinence scientifique et réglementaire.
  • Définir les critères d'évaluation, les populations étudiées et les fondements scientifiques des essais cliniques.
  • Contribuer à la sélection des centres investigateurs et former les équipes impliquées dans les études.
  • Assurer le support médical auprès des investigateurs, des CRO et des partenaires de recherche.
  • Superviser les aspects médicaux liés à la sécurité des patients et à l'évaluation des événements indésirables.
  • Contribuer à la relecture et à la validation des rapports d'études cliniques, publications scientifiques et documents réglementaires.
• Expertise médicale et scientifique :
  • Apporter votre expertise médicale à l'analyse, l'interprétation et la valorisation des données cliniques et de sécurité.
  • Participer aux activités de pharmacovigilance et évaluer le rapport bénéfice-risque des produits en développement.
  • Soutenir les équipes Affaires Médicales dans la définition et l'évolution des plans de développement clinique.
  • Assurer une veille scientifique et médicale pour intégrer les avancées pertinentes dans les stratégies de développement.
• Collaboration transverse :
  • Collaborer étroitement avec les équipes cliniques, biométriques, réglementaires, de pharmacovigilance et d'affaires médicales.
  • Coordonner les parties prenantes internes et externes pour assurer la cohérence scientifique et opérationnelle des projets.
  • Contribuer aux prises de décision stratégiques grâce à votre expertise médicale et scientifique.
• Relations externes et rayonnement scientifique :
  • Développer et entretenir des relations de confiance avec les investigateurs et experts médicaux.
  • Représenter l'entreprise lors des échanges avec les autorités sanitaires et instances réglementaires.
  • Participer aux congrès et événements scientifiques pour promouvoir l'expertise de l'entreprise.
  • Contribuer à l'identification des opportunités scientifiques et médicales pour soutenir les ambitions de développement.

Profil recherché

Vous êtes médecin de formation ou pharmacien avec un PhD, et vous disposez d'une expérience d'au moins 5 ans en industrie pharmaceutique, en CRO ou dans des biotechs. Vous êtes spécialisé dans les essais cliniques et/ou pré-cliniques, avec des connaissances approfondies en recherche et développement clinique. Une expertise dans diverses aires thérapeutiques, notamment en ophtalmologie, est un atout. Vous maîtrisez l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Avantages

Votre rémunération comprend une partie fixe sur 13 mois, un bonus, ainsi que des dispositifs de participation et d'intéressement. Vous bénéficierez également des avantages suivants :

• Carte tickets restaurant.
• Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne.
• 6 jours de télétravail par mois.
• Accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement.
• Séminaire d'intégration collectif.
• Rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction.
• Plan de formation individualisé.
• Suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles en interne.
• Événements internes variés.
• Possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa.

Les Laboratoires Théa valorisent la diversité et l'inclusion, et s'engagent pour l'égalité des chances : toutes les candidatures sont analysées avec la même attention.